تشتمل مجموعة منتجاتنا على معدات مبطنة بصفائح PTFE، ورش PTFE وطلاء الأسطوانة، ومعدات مبطنة بالبلاستيك، وأنابيب ووصلات فولاذية مبطنة بـ PTFE، ومكونات الفلوروبوليمر ذات الصلة المصنوعة من PTFE، وPFA، وETFE، وFEP وغيرها من المواد المتقدمة.
خزان الاستقبال الوسيط الصيدلاني المبطن بـ PTFE عبارة عن حاوية استقبال عازلة من الدرجة الصحية تم تطويرها بشكل مستقل لعمليات تنقية المستحضرات الصيدلانية، وتختلف عن تخزين الأحماض الصناعية وأوعية استقبال العمليات العامة. يركز خزان الاستقبال هذا على ترسيب الأيونات المعدنية المنخفضة للغاية والتعقيم الكامل السهل، ويستخدم خصيصًا لتجميع الوسائط الطبية النقية والمواد الخام الدوائية المتبلورة ونواتج التقطير الصيدلانية المكثفة الفراغية بعد غلايات التفاعل وأعمدة التصحيح. يعتمد الخزان بأكمله تصميم بطانة الزاوية المستديرة الصحية لتجنب تراكم بقايا الأدوية، وهو مجهز بواجهات التحريك وأخذ العينات الصحية سريعة التفكيك، مما يتوافق تمامًا مع خطوط إنتاج الأدوية النظيفة المغلقة. لديها سجلات تسليم مستقرة لمصانع الأدوية الحيوية المحلية وجنوب شرق آسيا المعتمدة من GMP.
| البند المعلمة | البيانات الفنية الصحية القياسية |
| الاسم الكامل | خزان الاستقبال الوسيط الصيدلاني المبطن بـ PTFE |
| الحجم المتاح | 50 لتر / 100 لتر / 200 لتر / 500 لتر / 1000 لتر / 2000 لتر |
| مادة الغلاف الخارجي | مرآة مصقولة من الفولاذ المقاوم للصدأ 316 |
| مادة البطانة | لوح PTFE مستورد منخفض الأيونات، سمك البطانة 3 مم |
| خشونة السطح الجدار الداخلي | تلميع المرآة Ra .30.3μm (معيار GMP) |
| درجة حرارة العمل | -120 درجة مئوية ~ 160 درجة مئوية (مناسبة للتعقيم بالبخار) |
| الضغط المسموح به | الغلاف الجوي / -0.08MPa فراغ معتدل |
| الفوهات الصحية القياسية | منفذ التغذية الصحية، منفذ أخذ العينات المعقم، منفذ التفريغ سريع التحرير، منفذ الفراغ |
| معيار الاتصال | شفة المشبك الصحي (لا توجد زاوية ميتة للخيط) |
| معيار فحص المصنع | اختبار النظافة + اختبار تسرب شرارة الجدار الكامل 10 كيلو فولت |
1. مبدأ عمل المواد الأساسية
يعتمد الخزان هيكلًا مضادًا للتلوث معزولًا بطبقة مزدوجة:
• الغلاف الخارجي: غلاف ضغط من الفولاذ المقاوم للصدأ 316 مصقول، هيكل ميكانيكي مستقر، تطهير خارجي سهل بالكحول، لا يوجد خطر تلوث الصدأ في بيئة الغرفة النظيفة.
• الحاجز الداخلي: لوح PTFE مستورد عالي النقاء منشط بالصوديوم عبر تصفيح مفرغ متكامل. التركيب الجزيئي لـ PTFE خامل كيميائيًا، ويساعد على تقليل الاتصال بين وسط العملية والركيزة المعدنية، مما يقلل من خطر التلوث بالأيونات المعدنية؛ جميع اللحامات الداخلية مصقولة بالمرآة لإزالة الزوايا الميتة المتبقية، وتجنب التلوث المتبادل لدفعات الأدوية المختلفة. سطح بطانة PTFE أملس يقلل من الالتصاق المتوسط، ويسهل تعقيم دوران الماء الساخن والبخار بين الدفعات.
• عملية تصحيح الفراغ API: تجميع نواتج التقطير الصيدلانية المكثفة عالية النقاوة ذات درجة الحرارة المنخفضة تحت ضغط سلبي مستمر.
• عملية التبلور الطبية المتوسطة: يتم تخزين الملاط الدوائي المتبلور وتخزينه بعد تفاعل التبريد.
• تصنيع الكاشف البيوكيميائي: تلقي مواد وسيطة للتفاعل البيولوجي محايدة وضعيفة التآكل.
• فصل التنقية متعدد الدفعات: النقل المؤقت للوسيط النهائي قبل الترشيح والتجفيف.
• الخط النظيف المغلق لممارسات التصنيع الجيدة (GMP): إرساء محكم الغلق بالكامل مع مفاعل صيدلاني مبطن بـ PTFE وعمود تنقية للمساعدة في تقليل التعرض للملوثات الخارجية من خلال النقل المغلق.
· بناءً على حجم إنتاج الدفعة، التركيب التجريبي للمختبر الصغير: اختر خزان استقبال صغير بسعة 50 لترًا إلى 200 لترًا؛ خط إنتاج الأدوية الضخم الرسمي: حدد النموذج الصحي المتوسط 500 لتر - 2000 لتر.
· وفقا للخصائص الوسيطة وسيطة الأدوية العضوية المسببة للتآكل بشكل ضعيف: بطانة PTFE القياسية منخفضة الأيونات بقطر 3 مم؛ مواد خام طبية تحتوي على الفلور: بطانة سميكة مخصصة مضادة للفلورايد.
· مطابقة معدات التقطير الفراغي عملية تنقية الفراغ لفترة طويلة: تعزيز عملية بطانة الترابط الفراغي، وتجنب فصل البطانة تحت الضغط السلبي.
· مطابقة تخطيط الغرفة النظيفة ورشة عمل نظيفة صغيرة الحجم: تصميم عمودي ضيق الجسم؛ خط إنتاج متوازي متعدد الوحدات: فوهة تفريغ سريعة مثبتة على الجانب مخصصة.
· مطابقة طلب التعقيم التعقيم بالبخار المتكرر ذو درجة الحرارة العالية: تحسين بطانة الزاوية الداخلية المستديرة لمنع بقايا شق التمدد الحراري.
| عنصر المقارنة | لدينا خزان الاستقبال الوسيط الصيدلاني المبطن بـ PTFE | وعاء الاستقبال المبطن بالزجاج | خزان رش PFA العادي | جهاز استقبال مبطن عام صناعي |
| هطول ايون | إطلاق أيونات معدنية منخفضة للغاية، يتوافق مع ممارسات التصنيع الجيدة | من السهل سقوط شظايا الزجاج | طلاء رقيق سهل الخدش والتلوث | ارتفاع الشوائب هطول الأمطار |
| القدرة على التكيف مع التعقيم | يتوفر تعقيم بالبخار كاملا | مقاومة محدودة لدرجة الحرارة | طلاء الشيخوخة بعد التعقيم المتكرر | لا يصلح التطهير النظيف |
| تصميم الزاوية الميتة | جميع الزوايا الدائرية لا تترك أي بقايا | تراكم المخدرات الزاوية الحادة | العديد من الزوايا الميتة اللحام | هيكل الزاوية اليمنى الصناعية |
| استقرار الفراغ | فراغ التقطير مستقر لفترة طويلة | هشة تحت الضغط السلبي | خطر تقشير الطلاء | بطانة سهلة الفقاعات |
| مشهد التطبيق | ورشة عمل GMP الصيدلانية النظيفة | اختبار مختبر صغير فقط | استخدام المواد الكيميائية غير عالية النقاء | خط إنتاج الأحماض الصناعية |
| خدمة الحياة | 8-12 سنة | 3-5 سنوات | 4-6 سنوات | 7-10 سنوات |
1. ورشة إنتاج البطانة الاحترافية الموجهة نحو GMP، منطقة البطانة المستقلة الخالية من الغبار المنفصلة عن إنتاج المعدات الصناعية، تجنب التلوث المتبادل أثناء المعالجة.
2. اعتماد المواد الخام PTFE المستوردة من الدرجة الطبية ، وتقديم تقرير اختبار نقاء المواد الخام لوثائق تدقيق مصنع الأدوية.
3. عملية التلميع الداخلي للمرآة الكاملة لجميع أجسام الخزانات، يقوم الفريق الفني المحترف بتحسين تخطيط الفوهة وفقًا لرسم الغرفة النظيفة.
4. قدرة المطابقة الداعمة الصيدلانية الكاملة: يمكن توفير مفاعل صيدلاني مبطن وعمود تنقية كخط إنتاج مغلق لمجموعة واحدة.
5. معيار فحص مزدوج صارم (النظافة + اختبار الشرارة) قبل التسليم، وتوريد ملفات فحص الدفعة الكاملة لحفظ سجلات مصنع الأدوية.
6. الدعم الفني الصيدلاني متعدد اللغات، يوفر تحليلًا مجانيًا للتوافق المتوسط، وإرشادات التثبيت عن بعد لمعدات الغرف النظيفة.
7. قطع الغيار الصحية المخصصة توريد طويل الأجل، ضمان عالمي خاص لبطانة مضادة للتلوث لمدة 5 سنوات.
ج: نعم، البطانة الداخلية عبارة عن PTFE طبي منخفض الأيونات مع تلميع دائري مرآة، يمكننا توفير وثائق فحص النظافة الكاملة لمراجعة المصنع.
ج: تتكيف بطانة PTFE مع التعقيم بالبخار المنتشر في حدود 160 درجة مئوية، ولا يوجد التصاق متوسط للبقايا بعد التنظيف.
ج: يمكننا تخصيص بطانة PTFE السميكة المضادة للفلورايد لظروف عمل المواد الخام الطبية المفلورة.
ج: جميع منافذ التغذية وأخذ العينات والتفريغ تعتمد شفة المشبك الصحي بدون زوايا ميتة ملولبة، وتصميم قابل للتخصيص بالكامل.
ج: تشغيل مستقر طويل الأمد تحت بيئة فراغية تبلغ -0.08 ميجا باسكال، بدون فقاعات أو تقشير في البطانة.
ج: نحن نقدم الدعم الشامل للمفاعل وعمود التنقية وخزان الاستقبال لخط إنتاج الأدوية الكامل.
عنوان
80 طريق مينان، منطقة التكنولوجيا الفائقة، مدينة زيبو، مقاطعة شاندونغ، الصين
هاتف
بريد إلكتروني
