تشتمل مجموعة منتجاتنا على معدات مبطنة بصفائح PTFE، ورش PTFE وطلاء الأسطوانة، ومعدات مبطنة بالبلاستيك، وأنابيب ووصلات فولاذية مبطنة بـ PTFE، ومكونات الفلوروبوليمر ذات الصلة المصنوعة من PTFE، وPFA، وETFE، وFEP وغيرها من المواد المتقدمة.
إن المفاعل المبطن PTFE الخاص بمصنع Zhuoyan للصناعات الدوائية عبارة عن وعاء ضغط خاص من الدرجة النظيفة مع بطانة PTFE غير الملحومة فائقة النعومة، يستخدم حصريًا في تصنيع الكاشف الطبي الوسيط والبيولوجي API. يختلف هذا المنتج عن المفاعلات الكيميائية العامة المقاومة للمذيبات المعقدة، ويركز على ترسيب الأيونات المعدنية المنخفضة للغاية ولا توجد بقايا متوسطة، مما يلبي متطلبات النظافة GMP الصيدلانية بالكامل. البطانة الداخلية تستخدم صفيحة فلورين مستوردة رفيعة مقاس 3 مم بدون زوايا ميتة، مما يسهل التنظيف والتعقيم الكامل. نطاق الحجم القياسي 50 لتر - 3000 لتر، درجة حرارة العمل -180 درجة مئوية إلى 180 درجة مئوية، بيئة تفاعل نظيفة مناسبة للضغط المنخفض/المتوسط.
مخصص لإنتاج الأدوية عالية النقاء: تصنيع API بكميات صغيرة، والتنقية الوسيطة الطبية، ومزج الكاشف البيولوجي، وتبلور الأدوية ذات درجة الحرارة المنخفضة. يتم تصدير المنتجات إلى مصانع الأدوية في جنوب شرق آسيا وشركات التكنولوجيا الحيوية المحلية، وذلك بشكل أساسي لطلبات المعدات الداعمة للغرفة النظيفة.
| عنصر المقارنة | مفاعل PTFE الصيدلاني المبطن | خزان مبطن بالزجاج | وعاء رش PFA | سفينة مصنع صغيرة |
| مراقبة النقاء | هطول أيوني منخفض للغاية، متوافق مع GMP | من السهل تساقط شظايا الزجاج | طلاء رقيق سهل الخدش والتلوث | المواد الخام غير النقية تلوث الدواء |
| نطاق الحجم | خزان صغير متوسط نظيف بسعة 50 لتر – 3000 لتر | حجم المعمل صغير فقط | قدرة صغيرة محدودة | معيار النظافة غير المؤهل |
| أداء التنظيف | لا يوجد سطح داخلي بزاوية ميتة سهل التعقيم | من الصعب تنظيف بقايا المخدرات المتبقية | خطر خدش الطلاء أثناء التنظيف | بقايا متوسطة خطيرة |
| خدمة الحياة | 8-12 سنة | 3-5 سنوات | 4-6 سنوات | 1-3 سنوات |
1. استيراد المواد الخام PTFE ذات الترسيب المنخفض لضمان نقاء الدواء
2. تصميم بطانة كامل خالٍ من الزوايا الميتة لتعقيم الغرفة النظيفة
3. شفة صحية ومحرض مبطن متطابق يدعم ورشة عمل GMP
4. يقوم الفريق الفني المحترف بتحسين رسم التخطيط للمنطقة النظيفة الصيدلانية
5. منطقة إنتاج نظيفة مستقلة لتجنب التلوث المتبادل أثناء المعالجة
1. تلميع دقيق لجميع اللحامات الداخلية للتخلص من الزوايا الميتة
2. ورشة عمل نظيفة لتنشيط الصوديوم وبطانة فراغية خالية من الغبار
3. الفحص المزدوج: اختبار النظافة + كشف تسرب الشرارة 10KV
4. عبوات بلاستيكية مستقلة خالية من الغبار لتوصيل الغرف النظيفة
1. توجيه الفيديو عن بعد لتركيب معدات الغرفة النظيفة
2. التذكير السنوي بصيانة البطانة النظيفة لخطوط إنتاج الأدوية
3. توريد أجزاء التحريك البديلة من النوع الصحي على المدى الطويل
4. الضمان: غلاف فولاذي 10 سنوات، بطانة PTFE 5 سنوات، أجزاء التحريك 2 سنة
ج: نعم، جميع عمليات البطانة الداخلية تتوافق مع متطلبات النظافة الصيدلانية، ويمكننا تقديم تقارير التفتيش ذات الصلة.
ج: نطاق درجة الحرارة -180 درجة مئوية ~ 180 درجة مئوية يدعم بشكل كامل تفاعل تبلور الدواء في درجات الحرارة المنخفضة.
ج: نحن نوفر مجموعة كاملة من مكونات التحريك المبطنة بـ PTFE المتوافقة مع GMP.
ج: يقوم فريقنا الفني بتحسين مواضع المدخل/المخرج بناءً على رسم ورشة العمل النظيف.
ج: يمكن تقديم عينات من أوعية الاختبار الصغيرة للتحقق من وسط الدواء.
عنوان
80 طريق مينان، منطقة التكنولوجيا الفائقة، مدينة زيبو، مقاطعة شاندونغ، الصين
هاتف
بريد إلكتروني
